HOME

Category

.am websites

Cool site

TOP 25

Choose 50 best websites

Add site

Contacts

 LOCATION >> HOME >> Armenia. Legislation_on_Health_Care


location

250 Top sites by Polling sum         Ext-search  

search

 Title  Закон РА
Vote score Analysis
1 (min) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (max)
 URL  http://www.parliament.am/legislation.php?sel=show&ID=14 ...
 Description  
 Keywords  
 Poll  Poll Num : 0, Poll Ave : 0.00
 Uptime  10-04-2005
 ETC   Hits : 1784, Comment : 0
 Email  

О ЛЕКАРСТВАХ Принят 27.10.1998 Настоящий Закон регулирует обращение лекарств в Республике Армения, включающее их производство, изготовление, дозировку, упаковку, регистрацию, контроль качества и иные действия в целях получения или уничтожения лекарств. Регулирует также приобретение, хранение, складирование, распределение, отпуск, продажу, вывоз, ввоз лекарств, информацию о них, рекламу, определяет компетенцию государственных органов Республики Армения в этих сферах. Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе В настоящем Законе используются следующие основные понятия: а) лекарство - дозированное средство, обладающее биологической активностью, полученное на основе одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ, имеющее стандартный состав, неизменное название, необходимые лекарственные дозу, форму и оформление. Оно предназначается для лечения, диагностики, профилактики болезней человека и животного, обезболивания, предотвращения беременности, воздействует на функции организма. Лекарствами считаются также: антисептические средства (антисептики) - средства, уничтожающие или убивающие возбудителей инфекционных или паразитарных болезней, а также их переносчиков, дезинфицирующие средства - вещества, обладающие антибактериальной активностью, используемые для дезинфицирования предметов медицинского назначения, иммунобиологические препараты - препараты бактериального, животного, растительного и иного биотехнологического происхождения, используемые в целях профилактики, диагностики и лечения болезней, гомеопатические средства - лекарства, изготовляемые и используемые в соответствующих дозах по законам гомеопатии и включенные в специальный отдел государственного реестра лекарств; б) лекарственное вещество - вещество натурального, синтетического, биотехнологического происхождения, обладающее биологической активностью, используемое для изготовления и производства лекарств; в) лекарственная форма - форма выпуска таблеток, пилюль, капсул, капель, ампул, жидкостей для инъекции и т.д. в определенном составе, установленной для использования форме, устойчивом агрегатном состоянии (твердое, вязкое, жидкое, газообразное), обладающих комплексной характеристикой физических и химических свойств; г) рецептура - состав и форма лекарства, в которой основные и другие лекарственные вещества, вспомогательные вещества, наполнители и другие компоненты перечислены в последовательности оказания целевого воздействия лекарства и в необходимых для изготовления лекарства количествах; д) рецепт - заверенный документ, содержащий предписания врача фармацевту с указанием состава, дозировки лекарства, его изготовления, оформления и отпуска, а больному - способа применения лекарства, и другую необходимую информацию. Виды рецептов следующие: - на наркотические средства, - на психотропные препараты, - обыкновенные. Формы рецептов устанавливаются Правительством Республики Армения; е) аптечные товары - лекарства, товары медицинского назначения, предметы ухода за больным, санитарии и гигиены; ж) товары медицинского назначения - предметы, изделия, инструменты, оборудование, приборы, используемые в целях профилактики, диагностики и лечения болезней, предотвращения беременности; з) наркотические средства - лекарства, приводящие к наркомании, их перечень, порядок ввоза, вывоза, производства, получения, хранения, учета, отпуска, продажи, использования и уничтожения которых устанавливается законодательством Республики Армения; и) Национальный формуляр лекарств - сборник, содержащий описание фармакологических и терапевтических свойств основных лекарств, разрешенных для медицинского применения в Республике Армения; к) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая в сфере производства, перевозки, хранения, отпуска, консультации, распределения, реализации, вывоза, ввоза и уничтожения фармацевтической продукции; л) лекарственная доза - количество лекарства, установленное для разового, суточного, курсового, лечебного приема; м) Государственный реестр лекарств - документ, включащий сведения о зарегистрированных в Республике Армения лекарствах; н) перечень основных лекарств - документ, включающий лекарства, которые в основном обеспечивают охрану здоровья населения и в любой момент должны быть в Республике Армения в достаточном количестве и соответствующих лекарственных формах. Перечень основных лекарств утверждает уполномоченный Правительством Республики Армения орган государственного управления (далее - уполномоченный Правительством орган); о) фармакопея - сборник стандартов, нормирующих качество лекарственных средств; п) контролируемые лекарства - лекарства, приводящие к наркомании, и психотропные препараты, перечень которых утверждается Правительством Республики Армения; р) аптека - предприятие или подразделение предприятия, которое изготовляет лекарства,осуществляет внутриаптечный контроль качества лекарств, их дозировку, упаковку, хранение, уничтожение, а также осуществляет торговлю лекарствами, товарами медицинского назначения и другими сопутствующими товарами, дает соответствующую консультацию и информацию. При наличии соответствующей лицензии аптека может изготовлять лекарства; с) аптечный киоск - предприятие или подразделение предприятия, которое изготовляет лекарства, осуществляет внутриаптечный контроль качества, дозировку, упаковку, хранение лекарств, а также осуществляет торговлю лекарствами, товарами медицинского назначения и другими сопутствующими товарами, дает соответствующую консультацию и информацию; т) фармаколог - лицо с высшим фармацевтическим образованием; у) фармацевт - лицо со средним фармацевтическим образованием Статья 2. Занятие фармацевтической деятельностью Фармацевтической деятельностью имеют право заниматься лица, получившие высшее и среднее специальное образование и имеющие лицензию. Ответственность за незаконное занятие фармацевтической деятельностью устанавливается законом. За нарушение или ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей лица, занимающиеся фармацевтической деятельностью, несут ответственность в порядке, установленном настоящим Законом. Статья 3. Лицензирование фармацевтической деятельности 1. Лицензию на фармацевтическую деятельность выдает и лишает лицензии уполномоченный Правительством орган. В Республике Армения лицензия на фармацевтическую деятельность выдается для: - производства лекарств, - обработки и продажи лекарственных трав, - аптечной деятельности, - торговли лекарствами, - ввоза и вывоза лекарств, - торговли наркотическими средствами. 2. Порядок реализации ветеринарных препаратов устанавливается Правительством Республики Армения. Статья 4. Обеспечение населения лекарствами Население обеспечивают лекарствами аптеки. Аптеки могут открываться и функционировать только при наличии соответствующей лицензии. Аптеки имеют право приобретать и продавать лекарства, которые зарегистрированы в Республике Армения. Уполномоченный Правительством орган утверждает и публикует перечень лекарств, отпускаемых без рецепта, и психотропных препаратов. Аптеки в соответствии с основным перечнем должны иметь минимальный ассортимент лекарств. Уполномоченный Правительством орган отпускает наркотические средства, лекарства, отнесенные к психотропным препаратам, только по соответствующим рецептам утвержденного образца. Рецепт выписывается врачом на соответственно оформленном рецептном бланке, скрепленном его личной печатью и подписью. Больной имеет право получать от врача или фармаколога исчерпывающую информацию о действии назначенного лекарства, возможных побочных действиях, взаимодействии различных лекарств и знать способ его применения. Фармацевт обязан при отпуске лекарства разъяснять потребителю способ его применения и хранения. Статья 5. Производство лекарств Производство лекарств осуществляется на лицензированных предприятиях, которые действуют в соответствии с нормами и порядком, установленными уполномоченным Правительством органом. Производство лекарственных средств подлежит специальному государственному надзору. Предприятия, выпускающие лекарства и другую фармацевтическую продукцию, несут ответственность за продукцию, гарантируют качество лекарств в течение установленного срока годности при наличии необходимых условий хранения. Статья 6. Изготовление лекарственных средств Лекарства изготовляются в аптеках. В аптеках лекарства изготовляются по рецепту и сигнатуре из веществ, разрешенных к применению. Разрешение на изготовление лекарств считается недействительным в случае нарушения технологического процесса, несоответствия изготовляемого лекарства рецепту и иных нарушений. Статья 7. Ответственность за изготовление и производство лекарств Предприятия-производители и предприятия-изготовители лекарств несут ответственность за нарушение порядка организации производства, надлежащего хранения, маркировки, оформления и упаковки продукции. Лица, нарушающие правила производства и изготовления лекарств, их хранения, перевозки, несут ответственность в установленном настоящим Законом порядке. Статья 8. Маркировка и оформление лекарств Производимые и изготовляемые лекарства должны быть маркированы. Требования, предъявляемые к маркировке, устанавливаются уполномоченным Правительством органом. Этикетка, маркированная упаковка, вкладыш, инструкция по применению лекарства должны содержать данные о соответствии лекарства утвержденным требованиям, предупреждение об опасности, возникающей от передозировки лекарства, и о хранении лекарства в местах, недоступных для детей. Лекарства могут поступать в обращение, если на внешней или внутренней упаковке четко прочитывается адрес и название фирмы-производителя, название лекарства, регистрационный номер, дата изготовления, способ применения, вес (объем) и количество каждой единицы, срок годности, условия хранения. На экспериментальных образцах должна быть надпись ,,Образец не продается

   О ЛЕКАРСТВАХ

   

 Name  Poll  Uptime  I.P  

  No comment